莫德纳要求美国批准其疫苗追加剂

莫德纳寻求美国食品与药物管理局允许使用其冠病疫苗追加剂。(路透社)
莫德纳寻求美国食品与药物管理局允许使用其冠病疫苗追加剂。(路透社)

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(早报讯)莫德纳公司周三(1日)向美国食品与药物管理局(FDA)提交使用授权申请,要求当局批准使用其冠病疫苗追加剂。

路透社报道,FDA正考虑使用辉瑞-BioNTech疫苗追加剂,目前也只允许免疫系统较弱者接种第三剂莫德纳或辉瑞疫苗。FDA表示,其顾问小组将于9月17日开会讨论辉瑞公司的追加剂申请,但目前还不清楚他们是否也会讨论莫德纳的申请。

莫德纳说,他们提交了使用50微克追加剂的初步数据。第一和第二剂莫德纳疫苗各含有100微克的信使核糖核酸(简称mRNA)。

莫德纳公司总裁班塞尔(Stéphane Bancel)在一份声明中说,接种50微克追加剂者对德尔塔变体产生很强的抗体反应。

莫德纳表示,近350名早前参与第二阶段临床试验者注射了第三剂疫苗,他们身体产生的免疫反应,比在第三阶段试验中接种第二剂疫苗后来得好。

莫德纳表示,它预计将在未来几天向欧洲药品管理局(EMA)和世界各地的其他监管机构提交数据。

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